青田县安全生产监督管理局
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青田县着力提高监管力度织密药械监管安全网
来源: 时间: 2017年11月24日

   

    今年以来,为规范药械经营单位行为,保障辖区药械安全,青田县通过一个专项、两个重点、三个结合着力提高监管力度,织密药械监管网。

  一是开展一项检查,规范医疗器械免费体验店监管。制定发布《青田县加强以免费体验方式宣传、推广医疗器械的相关企业监督检查的工作方案》,对11家体验店负责人进行逐一约谈,明确主体责任,告诫其行为规范。对产品、人员等相关资质材料进行备案。要求各店明示产品使用范围、禁忌症、体验消费警示等。同时强化执法,加强日常巡查,对辖区内11家医疗器械免费体验店开展了全覆盖现场检查,开展联合检查5家次,出动执法人员50人次。其中两家企业因虚假宣传被立案查处,罚没款数共计72000元。同时,邀请青田电视台进行专题宣传报道4期,通过侨乡红盾公众号、青田侨报、青田网等渠道发布免费体验式医疗器械消费警示以及医疗器械科普常识6条。依托各社区药械科普宣传站点对老年人群体开展医疗器械安全体验专项科普宣讲5场次,发放医疗器械免费体验温馨提示宣传册1000余份。
  二是抓住两个重点,促进药械经营企业质量管理。紧紧抓住上级暗访以及药械经营GSP换证两个重点,进一步深化GSP认证检查及跟踪检查,提高企业法制意识、质量意识和服务意识,督促帮扶企业全面提升药械质量管理水平。截至目前,共10家药械经营企业及小诊所接受到省市局暗访及飞行检查,对检查存在的问题,约谈企业负责人,督促立即整改,并将相关情况公告给其他企业作为参考。将暗访重点检查项目落实到每次日常巡检中,在规范药品零售企业经营行为时,重点检查特殊管理药品规范销售行为,执业药师在职在岗情况、药品储存条件及是否存在超范围经营行为等。
  三是做好“三个结合”,加大药械经营企业巡查力度。将日常监管与GSP认证及跟踪检查、药械经营许可证换证、药械安全专项结合起来,全方位、多纵深的规范药械经营使用行为。根据市局药械监管领域重点工作部署要求及2016年度药械经营使用单位信用等级评定结果制定《2017年度药械经营使用单位日常监督检查计划》,明确检查方式、检查重点、完善分级分类监管。截至目前,检查药械经营企业215家次,医疗机构285家次,检查覆盖面达100%。共出动执法人员1430余人次。发放责令整改33份。对第三类医疗器械经营企业规范建设行政指导达100%。


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